ASH 2024 – Estudo ANDROMEDA: análise final reforça Dara-VCd como padrão de tratamento para pacientes com Amiloidose AL
Neste vídeo, Dra. Roberta Szor, médica hematologista do grupo Dasa no serviço de Hematologia e Transplante de Medula Óssea do Hospital 9 de Julho em São Paulo, traz os resultados da análise final do estudo Andromeda, apresentado durante o ASH 2024. Acesse e confira na íntegra!
De 7 a 10 de dezembro de 2024, San Diego, na Califórnia, foi o palco do 66ª Congresso Americano de Hematologia (ASH). O evento é um dos mais importantes da área, reunindo especialistas de todo o mundo para discutir avanços científicos, estudos clínicos inovadores e novas abordagens terapêuticas.
A Dra. Roberta Szor abordou as atualizações do estudo Andromeda, apresentado durante o ASH 2024, para o tratamento da amiloidose AL, envolvendo mais de 190 pacientes em cada braço do estudo. Trata-se de um ensaio clínico fase 3 que comparou dois grupos: um que recebeu a combinação de Dara-VCd por 6 ciclos de indução seguidos de manutenção com daratumumabe por 24 meses, e outro que recebeu indução com VCd seguida de observação.
Com um seguimento de 61,4 meses, o grupo Dara-VCd demonstrou uma taxa de resposta hematológica completa significativamente superior ao grupo controle (59,5% versus 19,2%) e uma taxa de resposta global hematológica de 91,8%, superando os 76,7% do grupo controle. Vale destacar que a mediana de tempo para atingir resposta completa no braço Dara-VCd foi de 67,5 dias versus 85 dias para o grupo controle. O grupo com daratumumabe também apresentou duas a três vezes maiores taxas de respostas orgânicas, como renais e cardíacas, em relação ao grupo controle. Os dados de sobrevida livre de progressão (SLP) também favoreceram o grupo Dara-VCd, com 60,2% dos pacientes livres de progressão da doença versus 33,2% no grupo controle (HR 0,44; 95% CI, 0.31-0.63).
Os resultados mostraram também benefício da combinação Dara-VCd em termos de sobrevida global, com 76,1% dos pacientes vivos neste grupo após cinco anos de acompanhamento comparado a 64,7% no grupo controle. Mesmo com a possibilidade de tratamento com daratumumabe em segunda linha no grupo controle, a combinação Dara-VCd mostrou melhores benefícios se usada desde o início do tratamento, traduzidos em melhores desfechos hematológicos, orgânicos e de sobrevida em pacientes com amiloidose AL. Diante dos resultados desta análise final, o estudo ANDROMEDA confirma Dara-VCd como padrão de tratamento para os pacientes recém-diagnosticados com amiloidose AL.
Referências:
Kastritis E, Palladini GO, Minnema MC, et al. Subcutaneous Daratumumab (DARA) + Bortezomib, Cyclophosphamide, and Dexamethasone (VCd) in Patients with Newly Diagnosed Light Chain (AL) Amyloidosis: Overall Survival and Final Major Organ Deterioration Progression-Free Survival Results from the Phase 3 Andromeda Study. Abstract: 891.Session 652: MGUS, Amyloidosis, and Other Non-Myeloma Plasma Cell Dyscrasias: Clinical and Epidemiological. Presented at the 66th Annual Meeting of the American Society of Hematology; 2024 Dec 9; San Diego, CA.