Eficácia e segurança do inaticabtagene autoleucel em pacientes chineses com leucemia linfoblástica aguda de células b recorrente ou refratária

Terapia inovadora com novo CAR-T anti-CD19 demonstra taxa de resposta global de 73,1% em estudo chinês de pacientes adultos com LLA-B refratária, abrindo novos horizontes no tratamento da doença

Escrito por: Germano Glauber de Medeiros Lima

A leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) é uma neoplasia hematológica agressiva, com prognóstico desfavorável em pacientes adultos que apresentam recidiva ou refratariedade após terapias convencionais. A imunoterapia com células T modificadas por receptor de antígeno quimérico (CAR-T) tem emergido como uma abordagem promissora, com resultados encorajadores em estudos internacionais. No entanto, dados específicos sobre a eficácia e segurança dessas terapias em populações chinesas ainda são limitados.

Este estudo, conduzido na China, teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do inaticabtagene autoleucel, uma terapia CAR-T celular, em pacientes adultos com LLA-B recidivada ou refratária. Além disso, buscou-se explorar os desfechos clínicos, incluindo taxas de resposta, sobrevida global e eventos adversos relacionados ao tratamento, contribuindo para a compreensão do perfil dessa terapia em uma coorte específica.

O estudo foi realizado como um ensaio clínico de fase II, envolvendo 41 pacientes adultos chineses com LLA-B recidivada ou refratária. Os participantes receberam uma infusão única de inaticabtagene autoleucel após condicionamento quimioterápico. A eficácia foi avaliada por meio da taxa de resposta global (TRG), que incluiu respostas completas (RC) e respostas completas com recuperação hematológica incompleta (RCi). A segurança foi monitorada através da incidência de eventos adversos, incluindo síndrome de liberação de citocinas (SLC) e neurotoxicidade. Análises estatísticas descritivas e intervalos de confiança (IC) foram utilizados para avaliar os resultados.

A taxa de resposta global (TRG) foi de 73,1% (95% IC, 55.9-83.1), com 56,1% dos pacientes alcançando resposta completa (RC) e 17,0% alcançando resposta completa com recuperação hematológica incompleta (RCi). A sobrevida global (SG) em 12 meses foi de 58,5% (95% IC, 42.3-71.8). Em relação à segurança, 85,4% dos pacientes apresentaram síndrome de liberação de citocinas (SLC), sendo a maioria de grau 1 ou 2, e 29,3% apresentaram neurotoxicidade, principalmente de grau leve a moderado.

Os resultados deste estudo demonstram que o inaticabtagene autoleucel é uma terapia eficaz para pacientes chineses com LLA-B recidivada ou refratária, com uma taxa de resposta global comparável à observada em estudos internacionais. A alta taxa de respostas completas sugere que essa terapia pode oferecer uma opção viável para pacientes que esgotaram as alternativas terapêuticas convencionais. Além disso, o perfil de segurança observado, com eventos adversos predominantemente de grau leve a moderado, reforça a viabilidade clínica dessa abordagem.

No entanto, é importante destacar que a ocorrência de SLC e neurotoxicidade, embora gerenciável, requer monitoramento rigoroso e protocolos de suporte adequados. A comparação com estudos em outras populações sugere que fatores étnicos e genéticos podem influenciar a resposta ao tratamento, destacando a importância de estudos regionais para otimizar a aplicação dessa terapia.

O inaticabtagene autoleucel demonstrou eficácia clínica significativa e um perfil de segurança aceitável em pacientes chineses com LLA-B recidivada ou refratária. Esses achados reforçam o potencial das terapias CAR-T celulares como uma opção terapêutica promissora nesse cenário clínico desafiador. Estudos adicionais são necessários para avaliar a durabilidade das respostas e explorar estratégias para minimizar eventos adversos, visando ampliar o acesso e a aplicabilidade dessa terapia na prática clínica.

Referência:

1) Wang Y, Lv L, Song Y, et al. Inaticabtagene autoleucel in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood Adv. 2025;9(4):836-843. doi:10.1182/bloodadvances.2024014182